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2021
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3月12日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站顯示,華昊中天1類新藥優替德?。▋炋娴?#174;)獲得藥品批準文號。2018年6月,該藥用于治療轉移或局部晚期乳腺癌患者的上市申請(CXHS1800005)獲得藥品審評中心(CDE)納入優先審評。此次獲得的批準文號關聯的受理號和該注冊受理號一致,意味著優替德?。▋炋娴?#174;)已正式獲批上市,中國迎來了首個埃博霉素類抗腫瘤藥物。2020年11月,華昊中天宣布完成8.9億元人民幣(約1.35億美元)的Pre-IPO輪融資,由倚鋒資本領投。華昊中天依托先進的組合生物合成技術平臺,持續在其專注的天然微生物小分子抗腫瘤新藥領域進行深度布局,倚鋒資本長期看好并堅定支持其創新發展。作為國內首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物,此次優替德?。▋炋娴?#174;)的獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸,結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面,將為我國晚期乳腺癌患者帶來新希望。華昊中天的共同創始人兼總經理,邱榮國博士介紹稱,優替德?。▋炋娴?#174;)2003 年開始立項,經過成藥性評價、系統臨床前研究,2006 年我們提交了優替德?。▋炋娴?#174;)的 IND 申請,2007 年獲得臨床批件,之后做了兩個臨床 I 期。由于 Ib 期研究就觀察到了顯著的療效,于 2009 年同時申報了臨床 II/III 期,這在當時應...
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