• News 新聞詳情

    中國首個!華昊中天旗下1類新藥優替帝?獲批上市!

    日期: 2021-03-12
    瀏覽次數: 2566

    3月12日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站顯示,華昊中天1類新藥優替德?。?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; text-align: right; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">優替帝?)獲得藥品批準文號。2018年6月,該藥用于治療轉移或局部晚期乳腺癌患者的上市申請(CXHS1800005)獲得藥品審評中心(CDE)納入優先審評。此次獲得的批準文號關聯的受理號和該注冊受理號一致,意味著優替德?。▋炋娴?)已正式獲批上市,中國迎來了首個埃博霉素類抗腫瘤藥物。


    2020年11月,華昊中天宣布完成8.9億元人民幣(約1.35億美元)的Pre-IPO輪融資,由倚鋒資本領投。華昊中天依托先進的組合生物合成技術平臺,持續在其專注的天然微生物小分子抗腫瘤新藥領域進行深度布局,倚鋒資本長期看好并堅定支持其創新發展。

    作為國內首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物,此次優替德?。?/span>優替帝?)的獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸,結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面,將為我國晚期乳腺癌患者帶來新希望。


    中國首個!華昊中天旗下1類新藥優替帝?獲批上市!


    華昊中天的共同創始人兼總經理,邱榮國博士介紹稱,優替德?。?/span>優替帝?2003 年開始立項,經過成藥性評價、系統臨床前研究,2006 年我們提交了優替德?。?/span>優替帝?的 IND 申請,2007 年獲得臨床批件,之后做了兩個臨床 I 期。由于 Ib 期研究就觀察到了顯著的療效,于 2009 年同時申報了臨床 II/III 期,這在當時應該也是開創性的。


    “過去 30 年,紫杉醇之后幾乎沒有好的化療藥物出現。優替德?。?/span>優替帝?的臨床研究結果得到了國際國內領域專家的高度認可,兩次入選 ASCO 口頭報告,研究論文也發表于頂級腫瘤學期刊 Lancet Oncology 和 Annals of Oncology ,而且已被納入 2020 年 CSCO 乳腺癌診療指南推薦和晚期乳腺癌專家共識。?由于優替德隆治療晚期乳腺癌亮眼的數據和顯著的生存獲益以及對肺癌等新適應癥的療效,我們對未來優替德隆的市場表現充滿信心。


    優替德?。?/span>優替帝?是華昊中天十余條管線中打響的 “第一槍”,這對于 2002 年成立、致力于開發天然微生物小分子抗腫瘤新藥的華昊中天來說至關重要。為此,華昊中天從 2018 年?就開始布局商業化團隊,陸續從羅氏等大外企引進和組建了一支經驗豐富、業績靚麗的專業化銷售隊伍。期待這款藥物能為乳腺癌患者帶來新的治療選擇,也期待它在未來可以幫助改善更多患者的生活。


    相關新聞 / 推薦新聞 More
    2022 - 03 - 23
    一聲鑼響,科創板迎來細胞與基因治療CDMO第一股!3月22日,倚鋒資本所投企業和元生物正式登陸上海證券交易所科創板,股票代碼688238,發行價13.23元/股,盤后一路上漲至22.98元,市值超113億元人民幣。 在科創板生物醫藥IPO閘門收緊、二級市場遇冷的雙重背景下,和元生物依然逆勢而上,成功登陸科創板并且漲幅超73.70%,足以凸顯其硬核的科技底色和卓越的科研實力。  和元生物是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點及藥效研究等CRO服務,為基因藥物的研發提供工藝開發及測試、IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。 2019年5月,倚鋒資本參加和元生物早期布局;2020年7月,倚鋒資本繼續追加領投和元生物C輪融資。目前,倚鋒資本是和元生物第三大股東。...
    2022 - 03 - 10
    在股權投資行業,風口不停切換。隨著政策的支持、疫情的催化、資本市場改革的利好,醫療健康這條守住生命線的賽道,涌現了越來越多的VC/PE、產業資本的身影。 倚鋒資本,早在10年前就潛伏在此,始終堅守大健康賽道里專業門檻更高、難度更大的生物醫藥領域。堅持長期主義的倚鋒資本,見證了中國原創新藥突飛猛進的十年,用資本的力量推動著生物科技成果產業化,如今,也迎來了“云開見月明”的高光時刻。 2013年,倚鋒資本的第一支基金“倚鋒太和”備案成立,一開始便扎根生物醫藥領域投資布局。2019年,這支基金迎來開花結果,所投項目均成為了細分領域的標桿企業,目前已實現了3個IPO: 微芯生物,科創板生物醫藥第一股;亞盛醫藥,港交所小分子藥物第一股;前沿生物,中國抗艾第一股。 此外,凱實生物、荃信生物也已啟動IPO進程,其中凱實生物創業板申報已獲受理。 毫無疑問,...
    2022 - 03 - 10
    3月4日,為進一步規范深圳市政府投資引導基金(以下簡稱“引導基金”)的管理和運作,有效發揮財政資金引導及放大作用,切實完善引導基金相關激勵與約束機制,深圳市創新投資集團有限公司(以下簡稱“深創投集團”)作為引導基金受托管理機構,依據《績效評價辦法》中規定的各項指標體系、考評分值以及評價標準,對引導基金參股的市場化子基金按投資期及退出期兩個階段進行2020年度運營情況績效考核評價,對考評情況進行了發布公示。其中,倚鋒資本管理的“倚鋒九期”基金,位列【投資期子基金】2020年度績效考核評價綜合排名TOP20;“倚鋒睿意”基金位列【退出期子基金】2020年度績效考核評價綜合排名TOP10。一直以來,倚鋒資本專注生物醫藥投資,深耕原創新藥與高端醫療器械領域,推動生物醫藥產業發展,不斷提升專業化管理能力、基金投資運營狀況與退出回報。同時,堅守合規底線,確?;疬\營合法合規,努力提高基金運營管理水平。...
    2022 - 02 - 28
    2月26日,河南師范大學官網發布了“??私淌诩捌鋱F隊獲科技部表彰”的消息:??私淌跇s獲由科技部頒發的“全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”榮譽稱號。消息稱,新冠肺炎疫情暴發以來,??藥ьI科研攻關團隊研發的我國擁有自主知識產權和全球專利的1.1類新藥對新冠肺炎患者展示出良好治療效果,受到國務院聯防聯控機制重點關注。這則消息所說的1.1類新藥新冠藥,即是河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)的阿茲夫定。該藥由??私淌诎l明,真實生物擁有其知識產權并主導研發。此外,該消息透露,2021年10月??耸苎麉⒓有鹿诓《舅幬镅邪l工作座談會,并就最新研究進展向中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭做專題匯報;近日,外交部向真實生物發來感謝信,為對我駐外使領館工作人員和出差團組提供有效應急保障表示感謝。1月19日,河南省疫情防控專題新聞發布會上傳出的消息,抗新冠口服藥阿茲夫定已進入三期臨...
    地址:深圳市南山區科苑南路2666號中國華潤大廈505
    電話:0755-8831-6141
    郵箱:info@efungcapital.com
    Copyright ?2018 - 2021 深圳市倚鋒投資管理企業有限合伙
    犀牛云提供企業云服務
    天天做天天爱夜夜爽_亚洲性人人天天夜夜摸_亚洲天天做日日做天天欢